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离子色谱法测定富马酸比索洛尔原料中的异丙胺

DOI：

中文关键词: 离子色谱法富马酸比索洛尔异丙胺

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
张蕾;刘峰;程智;谢华	四川省药品检验研究院/国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室

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中文摘要:

摘要：目的:采用离子色谱法测定富马酸比索洛尔原料中的异丙胺。方法:采用IonPac??CS17型阳离子色谱柱（250 mm×4 mm）,以5 mmol·L-1甲基磺酸溶液为淋洗液A,60 mmol·L-1甲烷磺酸溶液为淋洗液B,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,采用抑制电导检测器进行测定。结果:异丙胺浓度在0.099～123.750μg·ml-1（r=0.999 8）内线性关系良好。平均回收率为99.64%（RSD=0.66%,n=9）。不同国产原料中异丙胺的含量约为0.001%。结论:该方法准确、简便、快速,适用于富马酸比索洛尔原料中异丙胺的测定。

英文摘要:

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