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顶空-气相色谱法同时测定药品包装材料中30种溶剂残留量

DOI：

中文关键词: 顶空-气相色谱法药品包装材料溶剂残留量含量测定

英文关键词:

基金项目:湖北省药品监督管理局科研项目(编号：20200108)；

作者	单位
毛娅;付蒙;江燕;陈晓莉;定天明;	1. 湖北中医药大学2. 湖北省药品监督检验研究院湖北省药品质量检测与控制工程技术研究中心

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中文摘要:

摘要：目的:建立药品包装材料中溶剂残留量的方法。方法:采用顶空-气相色谱法对药品包装材料中可能存在的30种残留溶剂进行含量测定。结果:30种残留溶剂能实现完全分离，线性关系良好，相关系数范围为0.994 7～0.999 3,检出限为0.07～0.61 ng·m-2,定量限为0.22～2.03 ng·m-2,加标回收率为99.18%～103.46%,相对标准偏差为0.06%～2.40%。结论:本方法适用于药品包装材料中有机溶剂残留量的检测，为该领域的相关研究提供了理论依据。

英文摘要:

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