摘要:目的:建立HPLC-ELSD和UPLC-MS/MS法,对清热解毒口服液中金银花投料的规范性进行考察。方法:以山银花的特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙为检测指标,采用HPLC-ELSD法进行限度检查,色谱柱:SUPELCO DISCOVER C18(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相:乙腈-水,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min-1;柱温:30℃;进样量:10μl;采用UPLC-MS/MS法对结果进行验证,以m/z 1 397.5→1 073.4、m/z 1 397.5→911.3作为检测离子对,离子化模式为ESI-,进行多反应监测。结果:19批次样品中,有7批次检出灰毡毛忍冬皂苷乙,说明市售该制剂品种中存在以山银花替代金银花投料的情况。结论:所建立的方法可以有效地控制清热解毒口服液中金银花投料的规范性。 |