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宣清和化方质量标准的提升

DOI：

中文关键词: 宣清和化方薄层色谱法高效液相色谱法质量标准

英文关键词:

基金项目:武汉市卫生健康委员会项目(编号：WZ21C16)；武汉市中青年医学骨干人才培养工程项目(编号：武卫通[2020]55号)；

作者	单位
李婷;张义生;孙晓静;杨柳;王薇;李力;解小霞;	武汉市中医医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室

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中文摘要:

摘要：目的:提高宣清和化方质量标准。方法:在现行质量标准的基础上，建立宣清和化方中大青叶、黄芩、甘草的薄层鉴别方法；同时采用HPLC法对宣清和化方中黄芩苷、菊苣酸进行含量测定，色谱柱：inertsil~?ODS-3柱(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相：乙腈-0.2%磷酸水溶液，梯度洗脱；流速：1.0 ml·min-1;检测波长：280 nm、327 nm;柱温：30℃;进样量：10μl。结果:TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。黄芩苷、菊苣酸分别在进样浓度121.24～848.68μg·ml-1(r=0.999 9)、5.26～63.12μg·ml-1(r=0.999 9)范围内与峰面积呈良好线性关系；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n=6);平均加样回收率分别为99.53%、98.98%,RSD分别为2.20%、1.85%(n=6)。结论:该方法快速、准确、专属性强，可用于宣清和化方的质量控制。

英文摘要:

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