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醒脑通脉胶囊质量标准的提升

DOI：

中文关键词: 醒脑通脉胶囊质量标准薄层色谱法高效液相一测多评法三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1

英文关键词:

基金项目:2021年广西中药壮瑶药院内制剂孵化基地项目[编号:桂中医药发(2021)7号]； 2022年广西中医药管理局自筹经费科研课题(编号:GXZYA20220110)；

作者	单位
覃翔;韦世民;黄鸿敖;韦胡丹;陈壮;	1. 广西中医药大学附属瑞康医院2. 广西壮瑶药工程技术研究中心3. 广西右江民族医学院

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中文摘要:

摘要：目的:提升醒脑通脉胶囊的质量标准。方法:采用化学反应法鉴别冰片；薄层色谱法鉴别石菖蒲、地龙、胆南星；高效液相一测多评法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量，色谱柱为Shim-pack GIS C18柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱，流速为1.0 ml·min-1,柱温为25℃,检测波长为203 nm。以三七皂苷R1为内标参照物，建立其与人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相对校正因子，并计算含量；同时采用外标法测定醒脑通脉胶囊中3种皂苷的含量，将2种方法的测定结果进行对比，验证一测多评法(QAMS)的科学性及可行性。结果:冰片反应显色，阴性无干扰；石菖蒲、地龙、胆南星图谱清晰，阴性无干扰，重现性好；三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在39.069～312.552μg·ml-1(r=0.999 4)、160.899～1 287.192μg·ml-1(r=0.999 7)、80.859～646.872μg·ml-1(r=0.999 3)浓度范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率(RSD)分别为103.55%(1.12%)、102.69%(1.25%)、102.45%(1.54%)(n=6);以三七皂苷R1为内标，人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的相对校正因子分别为0.915 6、1.472 3,一测多评法的计算值与外标法测定值无明显差异。结论:该方法简便，专属性强，耐用性和重复性均较好，可用于醒脑通脉胶囊的质量控制。

英文摘要:

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