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黄蛭益肾胶囊质量标准的提升

DOI：

中文关键词: 黄蛭益肾胶囊质量标准毛蕊异黄酮葡糖苷刺芒柄花苷毛蕊异黄酮芒柄花黄素黄芪甲苷

英文关键词:

基金项目:国家药典委员会药品标准制修订研究课题（编号：2019Z040）;

作者	单位
钱叶飞;陆林玲;张超;薛启梅;郭青;闵春艳	1. 苏州市药品检验检测研究中心2. 江苏省食品药品监督检验研究院3. 南京中医药大学

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中文摘要:

摘要：目的:提升黄蛭益肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱（TLC）法对黄蛭益肾胶囊中的枸杞子、牛膝和车前子进行定性鉴别;采用HPLC-DAD法同时测定毛蕊异黄酮葡糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素的含量，采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:枸杞子、牛膝和车前子的薄层斑点清晰，分离良好，阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷分别在1.03～20.52μg·ml-1,0.89～17.72μg·ml-1,1.51～30.24μg·ml-1,1.03～20.62μg·ml-1,67.62～563.52μg·ml-1（r=0.999 6～1.000 0）浓度范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为93.4%,93.0%,100.7%,91.4%,99.5%,RSD分别1.53%,1.73%,1.46%,1.23%,1.85%（n=6）。结论:建立的TLC法专属性强、灵敏度高，HPLC法简便可行，结果准确、可靠，重复性、稳定性好，可用于黄蛭益肾胶囊的质量控制。

英文摘要:

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