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黄蛭益肾胶囊质量标准的提升
  
DOI:
中文关键词:  黄蛭益肾胶囊  质量标准  毛蕊异黄酮葡糖苷  刺芒柄花苷  毛蕊异黄酮  芒柄花黄素  黄芪甲苷  
英文关键词:
基金项目:国家药典委员会药品标准制修订研究课题(编号:2019Z040);
作者单位
钱叶飞;陆林玲;张超;薛启梅;郭青;闵春艳 1. 苏州市药品检验检测研究中心2. 江苏省食品药品监督检验研究院3. 南京中医药大学 
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中文摘要:
      摘要:目的:提升黄蛭益肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄蛭益肾胶囊中的枸杞子、牛膝和车前子进行定性鉴别;采用HPLC-DAD法同时测定毛蕊异黄酮葡糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素的含量,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:枸杞子、牛膝和车前子的薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷分别在1.03~20.52μg·ml-1,0.89~17.72μg·ml-1,1.51~30.24μg·ml-1,1.03~20.62μg·ml-1,67.62~563.52μg·ml-1(r=0.999 6~1.000 0)浓度范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为93.4%,93.0%,100.7%,91.4%,99.5%,RSD分别1.53%,1.73%,1.46%,1.23%,1.85%(n=6)。结论:建立的TLC法专属性强、灵敏度高,HPLC法简便可行,结果准确、可靠,重复性、稳定性好,可用于黄蛭益肾胶囊的质量控制。
英文摘要:
      
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