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基于液相-质谱联用技术对保胎灵制剂中阿胶标准提升研究
  
DOI:
中文关键词:  保胎灵制剂  阿胶  特征多肽  液相-质谱联用技术  
英文关键词:
基金项目:浙江省药品监督管理局科技计划(编号:2021022);
作者单位
谌宇;伍勋;施思;卢智玲 杭州市食品药品检验研究院 
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中文摘要:
      摘要:目的:建立高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定保胎灵制剂中阿胶定性及定量的研究方法,为原料阿胶质量及投料情况提供技术支持。方法:采用胰蛋白酶对保胎灵制剂进行酶解,利用UPLC-MS/MS,在电喷雾离子化(ESI+)模式下,进行多反应监测(MRM),并进行阿胶专属鉴别及阿胶特征多肽含量测定。结果:驴源多肽A1,A2在0.050 2~1.225 0μg·ml-1,0.052 4~1.310 0μg·ml-1范围内线性关系良好(r≥0.999),29批保胎灵制剂均检出阿胶,但14批低于阿胶特征多肽含量拟定限度。结论:所建立的方法准确可靠,专属性强,可用于保胎灵制剂中阿胶的质量评价。
英文摘要:
      
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