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基于液相-质谱联用技术对保胎灵制剂中阿胶标准提升研究

DOI：

中文关键词: 保胎灵制剂阿胶特征多肽液相-质谱联用技术

英文关键词:

基金项目:浙江省药品监督管理局科技计划（编号：2021022）；

作者	单位
谌宇;伍勋;施思;卢智玲	杭州市食品药品检验研究院

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中文摘要:

摘要：目的:建立高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）测定保胎灵制剂中阿胶定性及定量的研究方法，为原料阿胶质量及投料情况提供技术支持。方法:采用胰蛋白酶对保胎灵制剂进行酶解，利用UPLC-MS/MS,在电喷雾离子化（ESI+）模式下，进行多反应监测（MRM）,并进行阿胶专属鉴别及阿胶特征多肽含量测定。结果:驴源多肽A1,A2在0.050 2～1.225 0μg·ml-1,0.052 4～1.310 0μg·ml-1范围内线性关系良好（r≥0.999）,29批保胎灵制剂均检出阿胶，但14批低于阿胶特征多肽含量拟定限度。结论:所建立的方法准确可靠，专属性强，可用于保胎灵制剂中阿胶的质量评价。

英文摘要:

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