摘要:目的:采用冷冻干燥法制备注射用六氟化硫隐形微泡,正交设计法对处方工艺进行优化。方法:以粒径、粒度分布、Zeta电位为评价指标,采用单因素考察处方中MPEG2000-DSPE用量、六氟化硫气流量、超纯水加入量对粒径、粒度分布、Zeta电位的影响;根据单因素试验结果,采用L9(3~4)正交试验法对各因素进行优化,并对优化处方工艺进行验证。结果:优化后的处方工艺:MPEG2000-DSPE用量为45.6 mg,六氟化硫气流量30 ml·min-1,超纯水加入量为配制体积8%。优化后处方工艺制备的微泡混悬液粒径(D90)分别为846,855,831 nm,粒度分布(跨距)分别为0.43,0.40,0.45,Zeta电位分别为-19.5,-18.9,-19.7mV。结论:优化后的注射用六氟化硫隐形微泡处方工艺具有很好的可行性、可控性及耐用性。 |