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HPLC法测定盐酸达泊西汀中R-异构体含量

DOI：

中文关键词: 盐酸达泊西汀 R-异构体高效液相色谱法含量

英文关键词:

基金项目:

作者	单位
聂微;叶海鸿;李巧玲;郭远玲;陈冬妮	1. 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2. 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室

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中文摘要:

摘要：目的:建立盐酸达泊西汀中R-异构体的HPLC检测方法。方法:色谱柱：Phenomenex lux?Cellulose-1（250 mm×4.6 mm, 5μm）;流动相：正己烷-0.1%二乙胺乙醇溶液（98.5∶1.5）;流速：1.0 ml·min-1;检测波长：292 nm;进样体积：10μl;柱温：25℃。结果:盐酸达泊西汀在0.2～6.2μg·ml-1浓度范围内线性关系良好（r=1.000 0）,R-异构体浓度在0.2～5.9μg·ml-1范围内线性关系良好（r=1.000 0）,R-异构体的校正因子为0.96。R-异构体回收率为100.8%,RSD为2.2%（n=9）。结论:该方法专属性好，精密度和准确度高，可用于盐酸达泊西汀中R-异构体的含量测定。

英文摘要:

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