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HPLC法测定盐酸达泊西汀中R-异构体含量
  
DOI:
中文关键词:  盐酸达泊西汀  R-异构体  高效液相色谱法  含量  
英文关键词:
基金项目:
作者单位
聂微;叶海鸿;李巧玲;郭远玲;陈冬妮 1. 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂2. 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室 
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中文摘要:
      摘要:目的:建立盐酸达泊西汀中R-异构体的HPLC检测方法。方法:色谱柱:Phenomenex lux?Cellulose-1(250 mm×4.6 mm, 5μm);流动相:正己烷-0.1%二乙胺乙醇溶液(98.5∶1.5);流速:1.0 ml·min-1;检测波长:292 nm;进样体积:10μl;柱温:25℃。结果:盐酸达泊西汀在0.2~6.2μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),R-异构体浓度在0.2~5.9μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.000 0),R-异构体的校正因子为0.96。R-异构体回收率为100.8%,RSD为2.2%(n=9)。结论:该方法专属性好,精密度和准确度高,可用于盐酸达泊西汀中R-异构体的含量测定。
英文摘要:
      
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