摘要:目的:建立快速卫生技术评估(HTA)方法,评价雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的有效性、安全性和经济性,为临床用药选择和医疗机构新药遴选提供决策参考。方法:系统检索PubMed、the Cochrane library、Embase、CNKI和WanFang Data。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,对研究结果进行综合比较分析。结果:共纳入14篇系统评价/Meta分析和11篇药物经济学研究。结果显示,雷珠单抗治疗DME的临床疗效优于激光、地塞米松和曲安奈德;与贝伐珠单抗相当,不及阿柏西普和康柏西普,并无明显优势。雷珠单抗不良反应发生率较地塞米松低,与其他阳性对照药物安全性相似。雷珠单抗与安慰剂、激光疗法相比,具有明显的经济学优势;与贝伐珠单抗、康柏西普相比,缺乏经济性;在国外雷珠单抗与阿柏西普相比具有成本效果优势,而在我国则阿柏西普更具有经济学优势。结论:雷珠单抗治疗DME,从有效性、安全性和经济性综合考虑,相比于激光和激素治疗具有显著优势;而与贝伐珠单抗、阿柏西普和康柏西普相比则不具备优势。 |