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柱前衍生化HPLC法测定氯霉素滴眼液中的二氯乙酸
  
DOI:
中文关键词:  氯霉素滴眼液  二氯乙酸  衍生化  遗传毒性杂质  柱前衍生化高效液相色谱法  
英文关键词:
基金项目:南京市市场监督管理局科技项目(编号:Kj2020046);
作者单位
徐然;李丹;邓思维;邵冉薇 南京市食品药品监督检验院 
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中文摘要:
      摘要:目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中的二氯乙酸。方法:用2-硝基苯肼盐酸盐对样品进行衍生化,HPLC法进行测定:色谱柱为Diamonsil Plus C18柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),以0.1%磷酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,进样量为20μl,柱温为35℃,检测波长为389 nm。结果:衍生化产物在5 h内稳定,在80.1~1 067.6 ng·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 4),检测限为27 ng·ml-1,平均加样回收率为101.5%(RSD=3.7%,n=9)。结论:本法专属性好,灵敏度高,准确可靠,可用于氯霉素滴眼液中二氯乙酸的测定。
英文摘要:
      
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