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柱前衍生化HPLC法测定氯霉素滴眼液中的二氯乙酸

DOI：

中文关键词: 氯霉素滴眼液二氯乙酸衍生化遗传毒性杂质柱前衍生化高效液相色谱法

英文关键词:

基金项目:南京市市场监督管理局科技项目（编号:Kj2020046）;

作者	单位
徐然;李丹;邓思维;邵冉薇	南京市食品药品监督检验院

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中文摘要:

摘要：目的:建立柱前衍生化高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中的二氯乙酸。方法:用2-硝基苯肼盐酸盐对样品进行衍生化，HPLC法进行测定：色谱柱为Diamonsil Plus C18柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,以0.1%磷酸溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱，流速为1.0 ml·min-1,进样量为20μl,柱温为35℃,检测波长为389 nm。结果:衍生化产物在5 h内稳定，在80.1～1 067.6 ng·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 4）,检测限为27 ng·ml-1,平均加样回收率为101.5%（RSD=3.7%,n=9）。结论:本法专属性好，灵敏度高，准确可靠，可用于氯霉素滴眼液中二氯乙酸的测定。

英文摘要:

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