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EDR-ICP-MS同时测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和杂质钠的含量
  
DOI:
中文关键词:  电感耦合等离子体质谱  门冬氨酸钾镁注射液        含量测定  
英文关键词:
基金项目:
作者单位
高丽琼;彭彦 杭州市食品药品检验研究院 
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中文摘要:
      摘要:目的:测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁与杂质钠含量。方法:建立电子稀释技术电感耦合等离子体质谱法(EDR-ICP-MS)同时测定门冬氨酸钾镁注射液中钾、镁和钠的含量。对所建立的方法进行专属性、精密度、回收率和线性等方法学验证。采用新建立的ICP-MS法与法定标准的滴定法和重量法分别对来源于6个厂家的29批次样品进行测定和统计分析。结果:钾、镁和钠的线性范围分别为44~70μg·ml-1(r=1.000 0)、16~26μg·ml-1(r=1.000 0)和0.5~5.0μg·ml-1(r=1.000 0);回收率分别为101.0%,101.4%,101.0%,RSD分别为1.3%,1.2%,0.7%(n=9)。29批次样品的测定结果经统计分析,两种测定方法测定的镁含量差异无统计学意义(P>0.05),而钾含量差异有统计学意义(P<0.05),且ICP-MS法专属性更强。钠离子含量为0.04~0.81 mg·ml-1,不同企业差异间含量差异较大。结论:所建立的ICP-MS法操作简单,专属性强,准确可靠、分析快速,具有多元素同时测定的特点,适合于批量样品的分析,可用于门冬氨酸钾镁注射液的质量评价和控制。
英文摘要:
      
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