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基于OpenFDA数据挖掘和分析司美格鲁肽的不良事件报告信号

DOI：

中文关键词: 司美格鲁肽 FDA不良事件报告系统药物警戒报告比值比法安全用药

英文关键词:

基金项目:广东省中医药局科研项目（编号：20211386）；?韶关市卫生健康科研项目（编号：Y20227）；

作者	单位
郭艳琼;彭晶;李庆德;郑锦坤;何蓉蓉	粤北人民医院药学部

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中文摘要:

摘要：目的:对司美格鲁肽安全警戒信号进行挖掘与分析,为临床安全用药提供参考。方法:检索并提取美国食品药品管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）2017年12月1日～2021年9月30日司美格鲁肽相关的药品不良事件（ADE）报告,并对相关数据进行分析。结果:提取得到的5 185 800份ADE报告中,以司美格鲁肽为怀疑药物的有8 005份。司美格鲁肽ADE报告数量逐年递增,报告者主要为消费者或非医务人员,报告国家前6位分别是美国、加拿大、英国、法国、丹麦和德国。经报告比值比法（ROR）检测得到56个药品不良反应（ADR）信号,累及13个系统器官分类（SOC）,信号强度排前3位的ADR是嗳气（ROR=39.34）、视网膜病（ROR=31.83）和胰腺炎（ROR=20.55）。共有35个ADR信号和6个SOC尚未被说明书记载,排除假阳性和原发病相关信号,信号强度排前3位的ADR是食欲减退（ROR=6.36）、体质量降低（ROR=5.97）和摄食量减少（ROR=5.30）。结论:利用大数据对司美格鲁肽ADE相关信息进行全面、多维度的挖掘分析,为有效开展药学监护和及时处理相关ADR提供参考。

英文摘要:

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