摘要:目的:评定超高效液相色谱-串联质谱(UHPLC-MS/MS)法测定人全血他克莫司浓度的不确定度。方法:通过建立UHPLC-MS/MS法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对不确定度的大小进行评定,计算合成不确定度,最终得到测量结果的扩展不确定度。结果:人全血中他克莫司低浓度0.6 ng·ml-1和高浓度60 ng·ml-1质控样品的扩展不确定度分别为0.059 ng·ml-1和7.4 ng·ml-1(P=95%,k=2)。结论:UHPLC-MS/MS法测定人全血他克莫司,低浓度的不确定度主要来自回收率、重复性、生物样品配制和标准液配制及曲线拟合;高浓度的不确定度主要来自主要回收率、基质效应、生物样品配制和标准液配制及重复性。 |