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HPLC法测定盐酸氯己定的有关物质和含量
  
DOI:
中文关键词:  高效液相色谱法  盐酸氯己定  有关物质  含量测定  
英文关键词:
基金项目:陕西省创新能力支撑计划(编号:2020PT-041);
作者单位
王发 郭欢迎 王嫦鹤 乔蓉霞 刘海静 陕西省食品药品监督检验研究院 
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中文摘要:
      摘要:目的:建立高效液相色谱法测定盐酸氯己定有关物质和含量的方法。方法:采用资生堂MG C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以辛烷磺酸钠溶液(取辛烷磺酸钠2.0 g,加冰醋酸120 ml,水270 ml)-乙腈(60∶40)为流动相;流速:1.0 ml·min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃;进样量:20μl。结果:在此色谱条件下,盐酸氯己定和相邻杂质峰分离良好,盐酸氯己定在0.05~0.16 mg·ml-1的质量浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均加样回收率100.8%(RSD=0.6%,n=9),9批样品杂质总量均小于1.5%。结论:该方法简便、准确,可更好的控制盐酸氯己定的质量。
英文摘要:
      
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